返回列表【園區(qū)企業(yè)風(fēng)采】鳳喆凰生物科技:鳳凰云飛,打造干細(xì)胞共贏生態(tài)圈
“70%的老百姓享用得起細(xì)胞技術(shù),是我們的理想?!?/span>
——杭州鳳喆凰生物科技有限公司
總經(jīng)理 范洪舉
2012年4月,在四川省科技廳的立項(xiàng)支持指導(dǎo)下,四川省間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)正式成立。該庫(kù)是中國(guó)西部地區(qū)首家也是目前唯一一家獲得AABB認(rèn)證的間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù),也是整個(gè)四川細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)平臺(tái)。
四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院博士、美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院訪問(wèn)學(xué)者、成都中醫(yī)藥大學(xué)-中醫(yī)藥與干細(xì)胞研究院PI、成都市高新人才、魚(yú)鳧英才——申重陽(yáng)博士全程參與了該庫(kù)的建設(shè)運(yùn)營(yíng)。履職期間,申重陽(yáng)博士同時(shí)主持了成都區(qū)域細(xì)胞制備中心的建設(shè)運(yùn)營(yíng),開(kāi)展了多項(xiàng)基于再生醫(yī)學(xué)、干細(xì)胞治療和抗衰老領(lǐng)域的國(guó)家自然科學(xué)基金、省重大專(zhuān)項(xiàng)研究基金科研項(xiàng)目,并獲得4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。
▲ 鳳喆凰科研創(chuàng)始人:申重陽(yáng)博士
江天湛鏡清,冬木含春芳。2018年12月,在細(xì)胞理想的驅(qū)動(dòng)下,申博士來(lái)到了美麗的錢(qián)塘江畔,擇址浙農(nóng)科創(chuàng)園,攜手中科院、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院,開(kāi)啟了嶄新的創(chuàng)業(yè)里程。
在成功搭建了細(xì)胞的“生產(chǎn)中心”(四川省間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù))、“定制中心”(成都區(qū)域細(xì)胞制備中心)之后,這一次,他又將帶來(lái)怎樣的驚喜呢?鳳凰云飛,江霽相輝,在這落英繽紛的初夏時(shí)節(jié),讓我們一起走進(jìn)杭州鳳喆凰生物科技有限公司,聆聽(tīng)申博團(tuán)隊(duì)的細(xì)胞理想。
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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的“細(xì)胞銀行”
杭州鳳喆凰生物科技有限公司,是杭州市科委批準(zhǔn)建立的市級(jí)工程技術(shù)研究中心基礎(chǔ)上建立的高科技公司。公司以精準(zhǔn)醫(yī)療為手段,為患者提供全面的個(gè)性化健康診療服務(wù),服務(wù)內(nèi)容包括細(xì)胞凍存,基因檢測(cè),細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品,健康咨詢和臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)等,形成了集研發(fā)、生產(chǎn)和治療于一體的新型產(chǎn)業(yè)模式。
近年來(lái),收集和保存多種來(lái)源的干細(xì)胞,對(duì)干細(xì)胞庫(kù)進(jìn)行規(guī)范、信息化管理為生命健康產(chǎn)業(yè)提供應(yīng)用型支撐,已是整個(gè)細(xì)胞治療領(lǐng)域公認(rèn)的關(guān)系到產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性重點(diǎn)工程。
作為我國(guó)最早專(zhuān)業(yè)從事個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的科研工作者、中國(guó)細(xì)胞領(lǐng)域的開(kāi)拓者與先行者,申博士的理想是在長(zhǎng)三角四大核心城市布局建設(shè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的區(qū)域協(xié)同科研創(chuàng)新共同體。創(chuàng)業(yè)發(fā)展的第一步,就是于浙農(nóng)科創(chuàng)園1號(hào)樓建設(shè)國(guó)際一流細(xì)胞庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)中心——鳳喆凰醫(yī)學(xué)研究中心。
▲ 鳳喆凰醫(yī)學(xué)研究中心效果圖
鳳喆凰醫(yī)學(xué)研究中心,坐落于浙農(nóng)科創(chuàng)園1號(hào)樓,將完全參照區(qū)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞庫(kù)的指標(biāo)要求來(lái)建設(shè),計(jì)劃引入國(guó)外尖端高科技科研設(shè)備,包括Thermo、松下、萊卡、賽多利斯等進(jìn)口高端細(xì)胞制備、檢測(cè)、存儲(chǔ)設(shè)備200余臺(tái),設(shè)計(jì)細(xì)胞庫(kù)容100萬(wàn)份,空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到整體萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí)。
值得一提的是,其嚴(yán)苛的作業(yè)程序。申博士團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,細(xì)胞來(lái)源以及細(xì)胞制備過(guò)程的安全性和可控性是支撐細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的根本性技術(shù)門(mén)檻。因此,鳳喆凰醫(yī)學(xué)研究中心的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室及其配備的細(xì)胞庫(kù),都將嚴(yán)格遵守干細(xì)胞庫(kù)行業(yè)全球最高標(biāo)準(zhǔn)AABB的要求,每一份細(xì)胞存儲(chǔ)都配備58項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)文件,74項(xiàng)質(zhì)量記錄,確保每一份細(xì)胞都有回溯性、可追蹤性,全流程保障細(xì)胞質(zhì)量安全,將成為老百姓疾病治療和支持再生醫(yī)學(xué)研發(fā)最值得信任的“細(xì)胞銀行”之一。
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新藥研發(fā)的“名校畢業(yè)生”
CAR-T療法,涉及從患者的血液中提取稱為T(mén)細(xì)胞的白細(xì)胞(免疫系統(tǒng)的步兵),將其冷凍并將其送至細(xì)胞生產(chǎn)工廠,研究人員使用滅活的HIV片段對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行遺傳修飾,使它們可以發(fā)現(xiàn)和攻擊癌細(xì)胞。最后修飾的T細(xì)胞(即CAR-T細(xì)胞)被重新冷凍、送到醫(yī)院、并輸送到患者體內(nèi)。
目前,CAR-T細(xì)胞免疫治療已經(jīng)成為我國(guó)“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題之一,CAR-T新藥相關(guān)從業(yè)人員已漸成規(guī)模。作為擁有科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)力的研究性企業(yè),鳳喆凰生物科技在布局“細(xì)胞銀行”之際,已同步謀劃了以適應(yīng)癥為核心的個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)的臨床應(yīng)用,特別將目光瞄準(zhǔn)了嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法,即CAR-T19。
鳳喆凰生物科技有限公司,計(jì)劃以位于浙農(nóng)科創(chuàng)園的醫(yī)學(xué)研究中心作為服務(wù)平臺(tái),與國(guó)內(nèi)外多家科研及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)胞技術(shù)相關(guān)合作,爭(zhēng)取為1000例、逾10疾病患者的細(xì)胞治療提供個(gè)體化細(xì)胞制備技術(shù)服務(wù),儲(chǔ)備CAR-T19的基礎(chǔ)研發(fā)數(shù)據(jù)。同時(shí),重點(diǎn)攻堅(jiān)間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)篩選平臺(tái)、間充質(zhì)干細(xì)胞高效遞送及維持技術(shù)平臺(tái),計(jì)劃三年時(shí)間在浙農(nóng)科創(chuàng)園鳳喆凰醫(yī)學(xué)研究中心完成CAR-T19相關(guān)新藥的研發(fā)及臨床試驗(yàn)工作。
多年的國(guó)際試驗(yàn)表明,CAR-T療法及CAR-T細(xì)胞新藥可以使約三分之一的晚期癌癥成年患者的病性得到緩解。如何在該領(lǐng)域內(nèi)加快推動(dòng)具有代表性的干細(xì)胞新藥產(chǎn)品研發(fā)問(wèn)世,實(shí)現(xiàn)上市應(yīng)用,不僅造福我國(guó)相當(dāng)一批無(wú)計(jì)可施的疾病患者,并且其產(chǎn)業(yè)化示范作用將迅速拉動(dòng)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)環(huán)節(jié)發(fā)展、創(chuàng)造巨大經(jīng)濟(jì)社會(huì)價(jià)值。
能讓更多的老百姓受益于細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展,正是申博團(tuán)隊(duì)們科研及推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的最大夢(mèng)想。鳳喆凰醫(yī)療研究中心的前期科研結(jié)果、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累等都能為研發(fā)CAR-T19新藥打下良好的基礎(chǔ),在可以預(yù)期的未來(lái),CAR-T19新藥或?qū)⒅苯诱Q生于園區(qū),鳳喆凰也將在園區(qū)實(shí)現(xiàn)其新藥研發(fā)“畢業(yè)生”的華麗晉升。
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服務(wù)于老百姓的“公共平臺(tái)”
“不僅要為大多數(shù)醫(yī)院、患者做好細(xì)胞制備技術(shù)服務(wù),攻堅(jiān)突破CAR-T19細(xì)胞治療技術(shù)方案,同時(shí)希望通過(guò)努力,構(gòu)建起覆蓋全省的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)?!狈逗榕e代表鳳喆凰的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)表達(dá)了申博士細(xì)胞科研的公共平臺(tái)理想。
近年來(lái),特別是四川省間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)與成都區(qū)域細(xì)胞制備中心的運(yùn)營(yíng)成功,除了研究中心及企業(yè)自身發(fā)展以外,申博團(tuán)隊(duì)們考慮更多的還是如何推動(dòng)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展。
在深耕一條符合臨床需要的細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí),鳳喆凰希望能夠更多地身體力行于細(xì)胞治療研發(fā)服務(wù)公共平臺(tái)建設(shè)的公共事業(yè),為更多普通老百姓的身體健康保駕護(hù)航。鳳喆凰將盡力為細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化提供一些創(chuàng)新技術(shù)與基礎(chǔ)信息等的公共服務(wù),與一定半徑內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成互聯(lián)互通,產(chǎn)生數(shù)據(jù)大集成,共同致力于建設(shè)一個(gè)服務(wù)于老百姓健康需求的細(xì)胞治療大平臺(tái)。
同時(shí),鳳喆凰醫(yī)學(xué)研究中心將會(huì)開(kāi)展相應(yīng)的公共服務(wù)。針對(duì)不同的疾病,鳳喆凰的篩選平臺(tái)能夠通過(guò)疾病模型匹配不同來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行療效驗(yàn)證,篩選出了最優(yōu)的間充質(zhì)干細(xì)胞種類(lèi)。平臺(tái)相關(guān)的數(shù)據(jù)結(jié)果、研究成果都將予以公開(kāi)發(fā)表。
目前,鳳喆凰生物科技有限公司正在積極創(chuàng)牌濱江區(qū)綜合干細(xì)胞庫(kù)及區(qū)域細(xì)胞制備中心,爭(zhēng)取為在杭所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研究級(jí)、臨床級(jí)、可回溯的細(xì)胞制品,以科研實(shí)力釋放杭州細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展全產(chǎn)能,服務(wù)于民、造福于民。
據(jù)悉,杭州鳳喆凰生物科技有限公司將于2019年7月正式遷入浙農(nóng)科創(chuàng)園1號(hào)樓。七月錢(qián)塘天宇闊,江虹月長(zhǎng)圓。祝福肩負(fù)著細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展責(zé)任和使命的杭州鳳喆凰生物科技有限公司,承繼昨日輝煌,再攀高峰,筑夢(mèng)新征程!